Designet til GMP miljøer
Ceiling-C er udviklet til farmaceutiske og bioteknologiske renrum, hvor contamination control er en central del af den samlede Contamination Control Strategy (CCS). Systemet understøtter contamination risk mitigation og supplerer eksisterende rengørings-, desinfektions- og Environmental Monitoring-programmer.
Løsningen er udviklet til permanent integration i standard loftsystemer og kan anvendes fra CNC til Klasse B-renrum efter relevant risikovurdering og kvalificering. Systemet kan integreres med eksisterende styre- og sikkerhedssystemer som en fast del af renrummets infrastruktur.
Den lukkede, hygiejniske konstruktion i rustfrit stål 316 er udviklet til kontrollerede produktionsmiljøer, mens den integrerede reflektor understøtter en kontrolleret UVC-fordeling på eksponerede overflader. Den særlige konstruktion tillader serviceadgang til lampemodulet fra rumsiden og herved undgås brud på hygiejnebarriere.
Ceiling-C er designet til kontrollerede behandlingscyklusser i ubemandede områder og understøtter ensartede og validerbare processer.
Fordele ved Ceiling-C
- Understøtter contamination risk mitigation som en del af CCS.
- SS316-konstruktion udviklet til kontrollerede produktionsmiljøer
- Plan loftsintegration, der understøtter et ensartet renrumsdesign
- Lukket og hygiejnisk konstruktion til GMP-regulerede miljøer
- Fast installation som en integreret del af renrummets infrastruktur
- Installation og serviceadgang direkte fra rumsiden
- Valg mellem enkelt- eller dobbeltlampeløsning afhængigt af applikation og dækningsbehov
Dokumentation & implementering
En effektiv contamination control-løsning kræver mere end teknologi. Derfor tilbyder Natdis support til risikovurdering, dimensionering og projektdokumentation, så Ceiling-C kan implementeres som en dokumenteret del af virksomhedens CCS.
Løsningen kan understøttes med relevant dokumentation, herunder grundlag for risikovurdering, sporbarhed og implementering i eksisterende GMP-processer og Environmental Monitoring-programmer.
Anvendelsesområder
- Renrum fra CNC til klasse B
- Farmaceutisk produktion
- Bioteknologisk produktion
- Materialeforberedelsesområder
- Tilstødende renrumsområder
- Laboratorier
- Andre GMP-regulerede miljøer
